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蔗糖铁
[CAS 8047-67-4]

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基本信息
产品分类生物化工 >> 糖类化合物 >> 双糖
产品名称蔗糖铁
英文名Iron saccharate
别名Saccharated iron oxide; Ferric hydroxide sucrose complex
分子式[Na2Fe5O8(OH) .3H2O]n . (C12H22O11)m
CAS 登录号8047-67-4
EC 号码232-464-7
安全数据
危害分类
up    说明
危害分类类别码危害标签
特定目标器官毒性—单次接触STOT SE3H335
眼刺激Eye Irrit.2H319
皮肤刺激Skin Irrit.2H315
急性毒性Acute Tox.4H302
急性毒性Acute Tox.4H332
急性毒性Acute Tox.3H301
up chemBlink 化学品故事
把必需金属送入血液,既是补充营养的问题,也是制剂问题。蔗糖铁说明了这一差别。CAS 8047-67-4 所对应的物质,不能充分用“一个铁原子连接一个糖分子”表示。药用蔗糖铁是多核铁(III)-氢氧化物与蔗糖结合的复合体系,其结构和行为,有助于解释它为何成为静脉铁制剂发展史的一部分。

脱离药用背景后,英文名称容易引起混淆。蔗糖是碳水化合物,而糖二酸是氧化糖酸;名称相近,并不意味着它们的铁化合物可互换。FDA 物质记录把 iron saccharate、iron sucrose 和 ferric hydroxide sucrose complex 联系到同一成分身份。这一联系,比目录中可能表示另一种铁—糖类盐的孤立分子式更可靠。对这种材料,组成和物理组织形式,与元素符号 Fe 同样重要。

临床目标是提供能够进入正常储铁和红细胞生成途径的铁。当摄入或吸收不足、发生失血,或某些疾病影响铁利用时,都可能出现缺铁。口服制剂在许多情况下有效,而静脉制剂则为适当的临床情境提供另一条途径。绕过肠道吸收,并不意味着可以忽略金属的呈递方式和给药控制。

蔗糖铁的临床历史,比其美国批准日期更长。2020 年的一篇综述把临床应用追溯到 1949 年;Venofer 的处方资料则记录,其首次美国批准时间为 2000 年。两者分别描述治疗方法的发展,以及某个制剂在特定地区的批准历史。这也说明,一种长期使用的材料,在问世数十年后仍会带来结构、操作和临床表现方面的新问题。

综述文献把这一复合体系称为纳米药物,但这并不是说,纳米尺寸本身就是治疗目的。含铁小型核心及其周围与糖类相关的环境,构成了不能用简单小分子式概括的体系。颗粒特征分布、稳定性和释放行为,都可能影响制剂与生物过程的相互作用。因此,比较两种产品时,不能只看总铁含量或是否使用相同通用名称。

这种区别也体现在药品描述和质量控制中。处方剂量以元素铁表示,但实际给入的是完整蔗糖铁制剂。总金属含量回答“提供多少铁”,却不能单独证明两个制剂的物理化学性质完全相同。研究样品同理:标为蔗糖铁的材料,并不自动等同于无菌、受控的药用产品。

因此,糖类并不是名称中的装饰部分。含铁复合体系、周围介质及生产控制,共同界定实际给入的制剂。

美国现行处方资料将 Venofer 用于慢性肾病患者的缺铁性贫血。给药需要医疗监测,因为可能出现严重超敏反应和低血压,过量补铁还可能造成铁过载。这些限制是应用化学的一部分,并非无关附注。蔗糖铁的重要性,在于把具有反应性的必需元素转化为可用的输送体系,而金属、糖类和制剂之间的关系,是功能的核心。

参考文献:
1. FDA GSRS. Iron sucrose; UNII FZ7NYF5N8L; CAS 8047-67-4. https://precision.fda.gov/uniisearch/srs/unii/fz7nyf5n8l
2. Macdougall IC et al. Iron Sucrose: A Wealth of Experience in Treating Iron Deficiency. Adv Ther. 2020;37:1960-2002. DOI: 10.1007/s12325-020-01323-z. https://doi.org/10.1007/s12325-020-01323-z
3. DailyMed. VENOFER (iron sucrose) injection. Prescribing information, sections 1, 5, 11 and 12. Accessed 2026-10-20. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=626dc9e5-c6b4-4f9c-9bf4-774fd3ae619a

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